2017-06-23

Ingenieur Qualification Validation H/F

Référence MDIJOB182 Lieu France - MDI pharmaceutique
Contrat CDI Secteur Sciences de la Vie

Détail de l'offre

Informations générales

Entité de rattachement

MDI Technologies est un groupe d'ingénierie présent pour l’instant en France, au Maroc, et en Turquie, au service de la compétitivité de tous les grands secteurs industriels : automobile, aéronautique, énergie, ferroviaire, naval, pharmacie, pétrochimie et agro-alimentaire.

Le Groupe privilégie une relation de proximité avec ses clients grâce aux compétences de ses collaborateurs. Ingénieriste de premier plan plaçant l'innovation au cœur de sa stratégie, MDI Technologies mène des projets d'envergure, allant des études jusqu'à l'industrialisation et la production.  

 

Description du poste

Intitulé du poste

Ingénieur Qualification Validation H/F.

Contrat

CDI

Description de la mission

MDI Technologies, recherche pour sa filiale MDI Pharmaceutique un Ingénieur Qualification Validation H/F.

Description de la mission :

Intervention au sein d’une équipe projets pour les responsabilités suivantes :

  • Participer à la conception et rédaction du plan de validation du projet
  • Définir les fonction critiques des procédés ou des équipements et paramètres associés (vitesse de mélange, temps process, débits, nombre et fréquence de prélèvements …)
  • Rédiger les protocoles de QI/QO/QP ou de validation
  • Garantir la qualité documentaire liée aux projets
  • Superviser et coordonner l’exécution des tests (FAT SAT QI QO QP)
  • Participer aux essais de validation
  • Gérer les écarts (suivi et annotations)
  • Rédiger les rapports finaux de qualifications ou de validation
  • Rédiger et mettre à jour les procédures relatives au procédé

Profil

De formation ingénieur, avec une expérience similaire de 2 ou 3 ans

Expérience dans le processus de qualification et de validation d’équipements lis à l’industrie parmaceutique dans le respect des normes BPF, cGMP, FDA, recommandations ICH.

Compétences rédactionnelles

Capacité à être force de proposition pour la mise en œuvre et le suivi de stratégies de validation

Maitrise de l’anglais

Culture du résultat

Aptitudes relationnelles

Secteur d'activité

Pharmaceutique